2022年11月30日，在加利福尼亚州奥克兰市的根社区卫生中心，医疗助理拉特里什·皮茨从罗纳德·杨的手指上测量脉搏血氧计。研究表明，常见的医疗设备通常会高估深皮肤患者的氧含量，这可能会导致COVID-19死亡人数的差异。罗茨要求11家制造商改进脉搏血氧仪，否则将面临潜在的法律诉讼。
Salgu Wissmath / The Chronicle在COVID-19大流行的早期，东湾的斯蒂芬妮·布朗博士开始注意到一个惊人的趋势。她的许多黑人病人的情况越来越糟，尽管他们的氧含量测量结果正好相反。
和其他急诊室医生一样，布朗依靠脉搏血氧计来评估由美国疾病控制中心确定的关键分界点。脉搏血氧计是测量病人血氧水平的标准工具。低于95%表明COVID-19病例严重，需要更密集的治疗，而95%及以上的患者通常症状较轻。
但一次又一次，该设备未能捕捉到布朗所看到的东西。
“病人的病情比脉搏血氧计显示的要严重，”布朗回忆说，他也是萨特健康促进健康公平研究所的临床负责人。“你可以在黑人病人身上得到95%或96%的读数，但当你看着他们时，你会想:他们呼吸太快了，看起来不太好。这些数字没有叠加起来。”
2022年11月30日，在加利福尼亚州奥克兰市的根社区卫生中心，罗纳德·杨手指上的脉搏血氧计测量他的血氧水平。这家非营利组织表示，这种设备可能是造成阿拉米达县黑人居民死于COVID死亡率是白人居民两倍的令人不安的差异的部分原因。
Salgu Wissmath / The Chronicle九月，研究萨特健康公司的研究表明，脉搏血氧计对肤色较深的患者的读数可能不准确。根据这项研究，这些不准确的信息导致黑人COVID-19患者的治疗延误了近5个小时，并可能导致了自2020年3月大流行开始以来困扰黑人社区的死亡差异。
这一问题远远超出了COVID-19。脉搏血氧计被用于评估患有多种呼吸道疾病的病人的健康状况，这加剧了人们的恐惧呼吸系统疾病的“三联流行”今年冬天开始流通。
奥克兰的根社区健康中心该研究背后的组织之一，现在要求脉搏血氧计制造商和供应商要么重新设计他们的产品，要么就产品的缺陷提供警告。该组织在上个月向11家公司发出的信件中表示，如果这两种情况都没有发生，罗茨将把这些公司告上法庭，并试图禁止在加州销售，直到他们的要求得到满足。
“我们不会接受只做研究就束之高阁的做法，”Roots的创始人、该研究的合著者之一诺哈·阿伯拉塔(Noha Aboelata)博士说。“我们希望这些设备得到修复，我们正在寻求一切可能的途径来实现这一目标。”
2022年11月30日，加利福尼亚州奥克兰市根社区卫生中心的首席执行官Noha Aboelata博士。阿伯拉塔与人合著的一项研究表明，一种常见的医疗设备对肤色较深的患者提供的氧气读数不准确，这在治疗COVID患者方面造成了令人不安的差异。
Salgu Wissmath / The Chronicle影响只有1%
萨特的研究只是最新的一项，许多研究表明脉搏血氧计可能高估了有色人种的血氧水平，该报告可以追溯到1999年。据阿伯拉塔说，这种高估是有梯度的:一个人的肤色越深，设备的光线就越难穿过患者的组织，从而影响对患者血液中氧气的检测。
医生们在一定程度上理解这一点，因为医生们通常会在把脉搏血氧计放在病人指尖上之前，先把病人身上的指甲油擦掉。但是意识到同样的问题也会影响到病人的肤色吗?阿伯拉塔说，那感觉就像揭露了一桩丑闻。
“这让我头晕目眩，”阿伯拉塔说。“基于这种测量，我是否有可能做错事情?”
2020年12月，密歇根的研究人员黑人患者被脉搏血氧计遗漏的低血氧水平的可能性是白人患者的三倍。2021年2月，美国疾病控制与预防中心发布了最新的脉搏血氧计使用指南，指出该设备对有色人种可能不准确。今年9月，萨特分析了这些差异在北加州的影响，并提出这可能是黑人患者比白人患者面临更高死亡率的原因之一。
2022年11月30日星期三，托尔伯特·斯莫尔医生(右)在加利福尼亚州奥克兰市的根社区卫生中心为病人罗纳德·杨(左)看病。
Salgu Wissmath / The Chronicle根据加州公共卫生部的数据，与该州其他居民相比，加州黑人的COVID-19死亡率高出20%。在罗茨所在的阿拉米达县，黑人居民死于COVID-19的比例是白人居民的两倍。
通过分析近44000个双测量数据——一个来自脉搏血氧计，另一个来自动脉血气测试，从手腕的动脉中抽取血液——萨特的研究发现，脉搏血氧计通常平均高估了黑人患者的血氧水平1%。
临床分界点为95%，1%的差异意味着患者可以根据“健康”的脉搏血氧计读数出院或离开医院，而医生不知道该设备对有色人种的校准是错误的。
“如果你超过了准入门槛，你就会被送回家——这只是底线，”Kim Rhoads博士说Umoja健康加州大学旧金山分校癌症中心社区参与主任。“如果你被送回家，你就得不到任何帮助你度过COVID所需的支持。”
该研究还发现，由于读数错误，黑人患者在接受补充氧气方面面临长达4.5小时的延迟。研究人员说，总的来说，病人不太可能被医院收治，如果他们真的去了医院，可能会过早地被送回家。
尽管如此，随着大流行的发展，脉搏血氧计仍然是评估COVID-19感染严重程度的重要工具。在全国范围内，大多数医院工作人员仍然不知道这个设计缺陷。
2022年11月30日星期三，加利福尼亚州奥克兰市根社区卫生中心的一个生命体征。今年冬天呼吸道疾病的“三联流行”加剧了脉搏血氧计使用的紧迫性，研究表明，这种仪器难以准确测量深肤色患者的血氧水平。
Salgu Wissmath / The Chronicle死亡的差距
根据美国疾病控制与预防中心的数据，在大流行爆发两年半后，美国黑人死于COVID-19的可能性仍然是美国白人的1.7倍，尽管疫苗接种已经推广，对病毒的了解也有所增加。
造成这种差异的原因很复杂。全美各地的美国黑人更有可能从事增加他们感染COVID-19风险的职业。根据布朗的说法，他们的健康也更有可能受到负面社会因素的影响，包括他们的环境和收入水平。
但对这三位专家来说，脉搏血氧计读数错误的影响不容忽视。
萨特早期的一项研究发现，黑人患者的住院率几乎是白人和西班牙裔患者的三倍。萨特健康促进健康公平研究所(Sutter Health Institute for Advancing Health Equity)的科学医学主任、两项研究的共同作者克里斯汀·阿扎尔(Kristen Azar)说，脉搏血氧计读数错误导致的延误护理可能是造成这种情况的原因之一。
该研究的另一位合著者罗兹说:“因为脉氧是决定你是否会被(医院)收治的把关机制，它有巨大的影响。”“如果你不符合脉搏血氧计的标准，那么下游的所有东西要么被推迟，要么无法交付。”
对于像阿伯拉塔这样的医生来说，这项研究的发现是一种控诉，他们已经在担心医疗系统内的隐性偏见。
阿伯拉塔说:“我回想起我们拍这些照片的时候，人们在医院外排队等候，因为没有足够的床位。”“有多少次一个人被拒之门外，并被告知他们的病情还不够严重，仅仅是因为脉搏血氧计的读数看起来很正常?”
斯坦福大学(Stanford University)临床副教授阿格哈万·萨勒斯(Arghavan Salles)博士说，这些问题是医疗系统围绕一类人设计的结果:70公斤重的白人男性。脉搏血氧测量不准确这是一个更大问题的症状她说。
今天，美国食品和药物管理局要求脉搏血氧计试验至少有15%的受试者肤色较深。对于一些研究人员来说，这个数字远远低于制造一款适用于所有肤色的设备所需的标准。
总部位于加州的脉搏血氧仪和其他医疗设备制造商Masimo在一封回应罗茨威胁起诉的信中表示，他们的试验中，深肤色和浅肤色受试者的数量“大致相同”。本月早些时候，该公司发表对其数据的回顾显示，不同肤色的受试者在准确性上没有显著差异。它还指出，并不是所有的脉搏血氧计都具有相同的可靠性。
尽管布朗和阿扎尔对Masimo数据的潜力表示欢迎，但他们指出，萨特的研究并不是只关注一个品牌的脉搏血氧仪，他们是自COVID-19爆发以来分析脉搏血氧仪可靠性的大量研究之一。
“这是有用的信息，但它仍然带来了进bwin登入一步的问题，”阿扎尔说。“当我们制定政策时，我们是否基于一些可能有偏见的东西?我们需要所有公司都参与进来。”
期待
如今，唯一可以替代脉搏血氧计的是血液动脉测试，它直接从病人的动脉中抽血。这是一个痛苦的测试，需要时间和技巧来完成。正因为如此，阿伯拉塔认为，要真正解决脉搏血氧计的差异，制造商需要从头开始。
与此同时，罗茨正在推动各公司至少对脉搏血氧计的潜在不准确性进行标注，以让这个价值23亿美元的行业承担责任。
这家总部位于奥克兰的组织并不是唯一一家。上个月，来自全国各地的专家与FDA会面，强调了对脉搏血氧计的担忧，推动进一步的研究，并鼓励在医院和非处方使用设备上标注。
阿扎尔表示，这样做不仅可以帮助COVID-19患者，还可以帮助那些与其他疾病抗争的人。例如，患有慢性阻塞性肺病的黑人患者可能因为这一个百分点的计算失误而被拒绝接受补充氧气治疗或保险。
尽管如此，对脉搏血氧计的依赖仍在增长。根据旧金山市场分析公司Grand View Research的数据，受新冠肺炎暴发和其他呼吸道疾病发病率上升的推动，到2020年，该行业的价值预计将上升至28亿美元。
登录必赢亚洲湾区的医院已经感受到了这些尖刺的张力，包括儿童流感病例和呼吸道合胞病毒(RSV)的增加。10月下旬，加州公共卫生部报告了RSV的发病率，直到11月下旬才出现。本月中旬，圣克拉拉县卫生部门表示，在2019-2020年流感季节，急诊部门因流感样疾病就诊的人数约为同期的三倍。
在11月16日截止日期前，Roots收到了11家公司和制造商中的6家的回复。现在，世卫组织正在评估每一项应对措施，以确定下一步行动。
与此同时，阿伯拉塔告诉患者把萨特的研究带到医院。如果他们的医生没有意识到脉搏血氧测量不准确的可能性，他们需要准备好为自己辩护，她说，如果他们的血氧水平有任何疑问，他们就需要进行动脉血气测试。
阿伯拉塔说:“这种设备显然在帮助——并做出——生死抉择。”“所以我们必须把它做好。”
艾丽莎·米奥琳，旧金山自由记者。Twitter: @elissamio
