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加州大学旧金山分校的一名护士在旧金山田德隆社区注射冠状病毒增强针。在FDA批准Moderna和辉瑞/BioNTech的疫苗注射一天后，美国疾病控制和预防中心批准了适用于所有美国成年人的新的抗omicron增效剂。
Salgu Wissmath / The Chronicle
周四，两种重新设计的COVID疫苗获得了美国疾病控制和预防中心的批准，该疫苗旨在提高对目前传播的奥米克隆病毒的保护，此前一个联邦顾问小组投票建议为12岁及以上已完成第一轮疫苗接种的美国人提供更新的增强剂。
CDC免疫实践咨询委员会(Advisory Committee on immune Practices)的几名成员对缺乏重新配制疫苗的数据以及它们在人类身上的效果提出了质疑。咨询投票以13票赞成、1票反对的结果通过了推荐助推器的提案，美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基在数小时内做出了最终批准。
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随着疾病预防控制中心的正式批准，这种疫苗可能在本周末投入使用。劳动节之后将开始广泛分发。美国食品和药物管理局周三批准了两种更新的疫苗——由Moderna和辉瑞/BioNTech生产，美国政府已经为秋季疫苗接种运动订购了1.7亿剂疫苗。
瓦伦斯基在一份声明中说:“更新的COVID-19增强剂是为了更好地预防最近流行的COVID-19变体。”“它们可以帮助恢复自从上次接种疫苗以来已经减弱的保护作用，并旨在提供更广泛的保护，防止新的变种。”
疾控中心此举正值大流行的关键时刻，因为夏季的热潮正在消退由于对感染和严重疾病的免疫力下降，卫生官员预计秋冬季病例将增加。根据疾病控制与预防中心提交给顾问团的一份报告，疫苗对严重疾病的有效性——即使是在那些有两种增强剂的疫苗中——对BA.4和BA.5这两种omicron亚变种的有效性大幅下降，从90%下降到不到60%。
尽管有关疫苗效果的数据不完全，CDC的顾问还是推荐了更新的疫苗，他们说，他们不能等几个月来等待更多的研究结果，这可能会让成千上万的美国人面临严重疾病或死亡的风险。
“我们需要等到11月或12月才开始接种疫苗。根据我们所看到的模型，这将导致死亡和住院，顾问委员会成员马修·戴利博士说，他是科罗拉多州凯泽永久医疗机构健康研究所的高级研究员。
顾委会主席Grace Lee博士说，她认为根据现有数据，“预测”更新疫苗的效果是公平的。她说:“我们预计接下来将是一个艰难的冬季。”“我觉得我们的工作是尽最大努力保护公众健康。我担心的是失去保护人民的机会。”
该建议适用于“双管”二价疫苗，其中包含两种配方:一种是2020年生产的，针对最初的冠状病毒毒株，另一种是针对BA.4和BA.5版本的新配方。Moderna的增强剂被批准用于18岁及以上的成年人，而辉瑞的增强剂则用于12岁及以上的人。
委员会做出这一决定的依据是有限的数据，这些数据表明，二价疫苗应该比最初的版本提供更多的保护，最初的版本是围绕自2020年大流行早期以来没有传播的一种变体设计的;截至周四，这些疫苗已不再被用作助推器。
但针对BA.4和BA.5疫苗的临床试验才刚刚开始，这意味着它们在人类身上发挥作用的数据还需要两到三个月才能获得。
因此，顾问们根据动物研究和使用针对早期变种(包括原始的omicron株BA.1)的双价疫苗的小型人体试验数据提出了他们的建议。
研究发现，BA.1二价疫苗在增强抗体方面的效果略好于最初的版本，并对多种变体提供了更广泛的保护。没有关于二价疫苗的严重安全问题的报告。
俄亥俄州全国儿童医院(national Children’s Hospital)的儿科医生巴勃罗·桑切斯(Pablo Sanchez)博士说:“我很难推荐一种尚未在人体中进行过研究的疫苗。”桑切斯是唯一投票反对推荐增强剂的顾问委员会成员。“是的，双价疫苗——BA.1疫苗——已经被研究过，但那不是我们要推荐的疫苗。”
咨询小组的建议适用于所有12岁及以上的人，他们已经完成了最初的疫苗接种——两针Moderna或辉瑞mRNA疫苗，或一针强生疫苗——并且距离最近的一次接种至少两个月。它还包括已经使用过一到两种传统助推器的人。美国疾病控制与预防中心的官员说，在夏季感染COVID的人应该在感染后三个月再接种增强剂。
许多公共卫生专家说，疾控中心批准重新配制的疫苗是正确的决定，尽管他们和顾问们一样对数据缺乏感到担忧。他们特别指出，缺乏人体研究结果可能会进一步挑战公众对疫苗的信任。
随着每一轮强化建议的实施，疫苗的吸收率有所下降。不到一半的美国人接受了至少一剂增强剂，尽管建议12岁及以上的人都接受，而50岁及以上的人只有约三分之一接受了推荐的两剂增强剂。
疾控中心官员周四表示，内部民调发现，72%的美国人“肯定或可能”会注射重新配方的疫苗。
旧金山格莱斯顿研究所(Gladstone Institutes)的高级研究员华纳·格林(Warner Greene)博士说，“我非常期待这些特别的助推器问世。”“尝试对目前的变种和早就灭绝的变种进行免疫是有意义的。”
艾琳·奥尔戴是《旧金山纪事报》特约撰稿人。电子邮件:eallday@sfchronicle.comTwitter:@erinallday
