医疗助理崔银华6月1日为一名患者准备COVID-19增强剂
联邦疫苗顾问周二敦促美国食品和药物管理局(fda)批准一种针对基因组变体(omicron variant)的COVID-19强化疫苗。基因组变体是美国目前主要亚变体的母体。
FDA的疫苗咨询委员会建议在加强疫苗中加入组粒成分。这是最早在10月份实现基因片段特异性增强剂的第一步，其目标是更好地保护美国人免受目前疫苗不能很好地预防的变异。如果人们接种疫苗，目前的疫苗通常能很好地抵御严重疾病和死亡，但在预防感染方面效果不佳。
该委员会没有就增强剂是否应该针对组粒或组粒亚变体BA.4或BA.5提出建议。
该委员会的建议没有约束力，但FDA通常会在几天内采纳。
目前的疫苗是利用病毒祖先株的基因序列设计的，该病毒已被几种变体所取代——最近的是高传染性的组粒及其更具传染性的后代，它们比其他变体更能逃避疫苗接种和感染的免疫。截至周二，BA.4和BA.5合计占美国新增病例的52%，预计这一比例还会上升。
现在选择一种特定变体的增强剂的挑战是，不可能预测哪种变体将在秋季占主导地位。但是，为了在秋季之前生产和销售一种特定变体的增强剂，这个决定必须在夏季之前做出。秋天是注射增强剂的目标日期，因为到那时，以前注射和感染的免疫力将进一步减弱，更冷的天气可能会让人们呆在室内;这种融合可能会导致另一次冬季激增。
秋天流行的显性变异并不一定与组粒有关，但组粒亚变异保持显性的时间越长，这种可能性就越高。尽管如此，一种新的变异可能会在现在和那时之间出现，它可能会取代组粒蛋白，这可能会使组粒蛋白特异性增强剂的作用减弱。
FDA的Peter Marks博士在委员会的讨论中说:“我们今天所做的是在一个非常具有挑战性的领域工作，因为我们都没有水晶球。”“我们正试图利用预测模型和我们现有的数据所能提供的每一盎司信息，试图赶在一种非常狡猾的病毒之前。”
Moderna和辉瑞公司已经用针对组粒变异的疫苗版本进行了临床试验。这些公司已经宣布有限的数据显示，他们的组粒特异性增强剂是安全有效的，并导致更高水平的中和抗体。中和抗体水平与疫苗有效性不是一回事，尽管两者之间可能存在相关性。
并不是所有的委员会成员都相信有足够的数据表明有必要改变助推器的压力。目前的疫苗在预防住院和死亡方面仍然很有效。此外，没有太多数据显示BA.4和ba .5特异性助推器的效果如何。
监管疫苗的FDA生物制品评估和研究中心主任杰瑞·威尔(Jerry Weir)说，研究表明，接种目前的疫苗，然后感染一种关注的变体，会导致对关注的变体产生更好、更广泛的抗体反应。这表明，接种疫苗后再接种特异性变异体增强剂也可能导致更广泛的抗体反应。
Weir说:“总的来说，现有数据表明，组粒增强疫苗接种将增加和扩大对SARS-CoV-2组粒病毒的抗体反应。”
许多关于欧米克隆助推器的问题仍未得到解答，委员会周二也没有进行投票。它们包括加强剂的剂量是多少，推荐哪些年龄组使用加强剂，以及加强剂是单独针对omicron菌株还是针对omicron加上祖传菌株——一种所谓的二价疫苗。该委员会可能会在未来举行会议，以确定这些问题的行动方针。
“在过去的几个月里，我们在这方面取得了巨大的进展，但我要提醒你，流感病毒株组成的平行轨迹……是一个经过多年磨练的过程，”威尔说。“因此，在COVID疫苗的菌株选择过程中，我们可能还有很多工作要做。”
Catherine Ho(她/她)是旧金山纪事报的特约撰稿人。电子邮件:cho@sfchronicle.comTwitter:@Cat_Ho
